Zentralisierte Spirometrie-
und Diary-Systeme

Einheitliche, präzise Spirometrie-Systeme in allen Prüfzentren (Sides)

Automatische Beurteilung der Testakzeptanz- und Reproduzierbarkeitskriterien

Einfache und sichere Datenübertragung per verschlüsselter E-Mail

Passwortgeschützte Zugangsberechtigungen

Differenzierte Reportings

Speicherung aller Test

Datenqualitätsbeurteilung (Review) im Vitalograph Daten-Management-Center

Technische Daten

Messgenaugkeit:

< +/-3% oder +/-0,05 Liter Volumen und +/-5% Fluss

Übetragungprotokoll:

Internet-Mail-Standard POP3- und SMTP-Protokoll im Mail-Transfer

Verschlüsselung:

256-Bit Advanced Encryption Standard, (üblicher Verschlüsselungsstandard bei Datenübertragungen)

BTPS-Korrektur:

Automatische Temperaturkompensation mittels integriertem Sensor

Leistungsnormen:

ATS/ERS :2005 Standard
Sämtliche COPD-Standards

Sicherheitsnorm:

IEC 60601-1:2005 Serie

Entwickelt und hergestellt gemäß folgender QA/GMP-Standards:

GMP Registrierung
BS EN ISO 9001
CE 0086
ISO 13485:2003
ISO 46001
FDA 510K Registrierung
FDA 21 CFR Part 11, Elektronische Aufzeichnung
HIPAA